昨天國內首個宮頸癌疫苗正式上市。
是不是有點懵逼瞭?去年不就說這個宮頸癌疫苗要上怎麼又說要上市?其實去年 7 月是過批,也就是通過 CFDA 的審核,今天這個新聞是正式上市,也就意味著大傢真正能夠去到醫院打上瞭。
先給大傢說幾句你們可能已經看過 N 次,但是迷死氧還是想重復的舊聞。
宮頸癌是發病率排在女性腫瘤的第二位,我們親愛的梅姐,梅艷芳就是因為這個疾病離世。
在她之前,2000 年她的姐姐梅愛芳也因宮頸癌去世。
不過好在科技、醫學的發展,宮頸癌已經成為目前為止,所有癌癥中唯一病因明確、可以提前預防、治愈的癌癥。
昨天宣佈上市的宮頸癌疫苗就與此息息相關,由英國制藥企業葛蘭素史克(GSK,下文簡稱 GSK)生產的宮頸癌疫苗 " 希瑞適 "(二價 HPV 疫苗),正式在中國內地上市。它在 2016 年 7 月獲得國傢食藥監局批準,這也是中國內地獲批的首個宮頸癌疫苗。
So ··· 為啥是預防宮頸癌的要叫 HPV 疫苗?這個疫苗真的那麼有效嗎?會不會對我們有什麼副作用?想知道的話往下看咯 ~
1. 啥是 HPV?和宮頸癌有啥關系?
HPV 是一種病毒,被稱之為人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)。
重點來瞭,其實最開始的時候,大傢都不知道宮頸癌的誘因(至今大部分的癌癥誘因依然是個謎),後來隨著研究和科學的進步,經過證實,宮頸癌與這個所謂的 HPV 病毒息息相關。
HPV 有 100 多種亞型。根據它的致癌性與否分為瞭低危型和高危型,低危型的 HPV 不會導致宮頸癌,但是高危型的 HPV 可能會導致宮頸癌前病變和宮頸癌,HPV 感染是 95% 宮頸癌原發因素。
將這個數據進一步解析,宮頸癌中約有 90% 是鱗癌,而鱗癌與 HPV16 型感染有關。另一個密切相關是腺癌,與 HPV18 型有關,所以疫苗主要就是為瞭預防 HPV16、18 兩個分型。
而且因為 HPV 的分型太多,它除瞭在女性身上和宮頸癌有關,在男性身上,也和很多疾病息息相關,例如肛門癌。
Ps:低危分型也不可輕視,比如 HPV6、11 型和尖銳濕疣有關。
2. 啥是 HPV 疫苗?
HPV 疫苗,顧名思義就是預防 HPV 病毒的疫苗(廢話一句)。
疫苗接種後,可刺激免疫系統產生保護性抗體,這種抗體存在於人的體液之中,HPV 病毒一旦出現,抗體會立即作用,將其清除,阻止 HPV 病毒感染,從而達到預防 HPV 感染的目的。
說到疫苗,自然有效性是避不開的部分。下面這個實驗統計數據,是在一個不小的樣本群(23617 位女性)上得出的結果。簡單來說,該疫苗的保護效果均在 90% 以上。
其實迷死氧一直有個疑問吼,每次寫科普型的文章,都需要用到一些實驗數據,你們是更感興趣實驗的過程然後給出結論,還是隻需要迷死氧來提煉精華告訴你們結果啊?
好瞭好瞭,我們接著說 ~
3. 二價、四價、九價到底是啥?
解釋完 HPV 和宮頸癌,一個新問題又出現瞭 ··· 那大傢一直在說的二價、四價、九價到底是啥?
其實和他們針對的 HPV 類型數量有關系。國際上在使用的 HPV 疫苗有三種:二價、四價和九價 HPV 疫苗,中國國傢藥監局已經批準瞭 2 種:二價和四價。
其中,二價 HPV 疫苗能預防 HPV-16 和 HPV-18 兩種基因型的病毒感染,這兩種基因型病毒可引起 70% 的宮頸癌和宮頸癌癌前病變。
這次宣佈正式上市的 GSK 希瑞適就是二價疫苗,針對 HPV-16 和 HPV-18 這兩種高危型病毒,它在 2007 年 9 月獲得歐盟批準上市,2009 年 10 月獲得 FDA 通過,國內晚瞭大約七年。(可這並不是壞事,後面說)
而四價疫苗在二價疫苗基礎上增加瞭低危的 HPV6 型和 11 型病毒防疫。今年 5 月,由默沙東公司生產的四價 HPV 疫苗也獲得瞭 CFDA 的批準,也就意味著過不瞭幾個月,四價 HPV 疫苗也可以在國內接種瞭。
多瞭兩個預防類型自然效果也有細微差別,四價的疫苗與二價 HPV 疫苗相比,除瞭預防宮頸癌,還可預防濕疣等疾病。(新增的 HPV6、11 型能引起 90% 以上的生殖器疣)
不過單就二價來說,對預防宮頸癌就已經效果非常理想瞭。下面是一個實驗數據,對照組采用安慰劑,實驗組是二價 HPV 疫苗。
最後的結果表明疫苗接種組,6 個月的疫苗保護效果為 96%,12 個月的疫苗保護效果為 98%。
四價的通俗的來說它是二價的升級版,可防護范圍更廣,同時它可以運用到男性身上,因為增加瞭 HPV6、11 型的防護,能預防生殖器官濕疣。
上面的理解瞭 9 價的也就好理解瞭,九價也就是針對的 HPV 病毒分型更多,包括 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58。
4. 接種限制
大傢看關於 HPV 新聞的時候總繞不開的一個問題:最佳使用年齡。一般是在 9-26 歲之間,甚至很多國傢建議在 14 歲以前。
這主要基於以下兩方面的考慮:第一,HPV 感染以性傳播為主(非唯一途徑),從疫苗預防效果角度講,最佳接種人群為還未發生性行為的年輕女孩。第二,接種 HPV 疫苗後,14 歲以下的女孩產生的保護性抗體的效能,較 14 歲以上的女孩高一倍。
不過這並不意味著過瞭年齡或者有過性生活瞭就不能打瞭,甚至很多科普說的接種前去檢查一下自己有沒有感染 HPV,感染瞭就別打瞭也不全對。
首先過瞭年齡還沒有性生活的自然可以打。有性生活的依然可以打,因為有性生活不代表感染,而且就算是感染瞭 HPV 的個體也不代表所有亞型均有感染,至少可以預防餘下的幾種分型的 HPV 感染。(當然在意有效率不如建議接種范圍內人群高的就另說瞭)
關於年齡的上限目前比較公認的建議:如果錯過最佳接種年齡,但是還沒有感染 hpv16、18(任一均可)的仍然可以接種。有效率是必然沒有最佳接種年齡的高,關於風險和收益的權衡就需要你們自己來衡量瞭。
5. HPV 疫苗的副作用?
先粘一段官方的關於副作用的實驗報告:
疫苗接種最常見的不良反應是與註射部位有關的不良反應,如局部紅腫、疼痛以及麻木等,多為輕度。(我們在接種其他疫苗,比如乙肝、狂犬病疫苗等也有類似反應)系統不良反應報道最多的有頭痛、眩暈、體溫升高、疲乏及胃腸道反應等,大多為輕中度。嚴重不良反應少見,無與疫苗相關的死亡報道。
關於不良反應怎麼說呢 ··· 疫苗,無論是哪一種疫苗在人體使用,不良反應產生的比例都比一般的針劑要高。因為一般針劑大多是為瞭治病,而疫苗是一種預防,是一種平衡利弊之後的選擇。說得通俗一點,沒辦法,有些東西疫苗是唯一的對付手段。當利大於弊,且弊並不構成明顯健康威脅的時候,作為疫苗就算合格瞭。(這也是為啥迷死氧說我們國傢比其他國傢晚七年批準也是好事,我們國傢在這方面一直尤為慎重,藥物要審批合格的臨床標準也微高於很多國傢,所以周期也就長瞭)
So,迷死氧的個人建議,不心急的可以再等等看四價的疫苗,順便也看看二價疫苗在國內市場的使用反應。至於九價,它在他國的審批最早是在 2015 年,所以目前來看數據樣本不算充足,進入國內估計也還有段時間,如果非常在意九價增加的幾種分型預防,可以考慮去香港或者海外打。
好啦,一篇迷死氧寫得非常痛苦但是應該有點作用的文章,希望你們能有耐心看完